Efectos secundarios de Mounjaro y cómo evitarlos

Nota: Las fuentes de información externa en este artículo están disponibles solo en inglés.

La diabetes mellitus, más comúnmente conocida simplemente como diabetes, es una condición en la que la capacidad del cuerpo para producir o responder a la hormona insulina está comprometida, lo que resulta en niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia). En las personas con diabetes Tipo 1, el páncreas ya no produce insulina y se requieren inyecciones de insulina para utilizar los azúcares de los alimentos. Aquellas personas con diabetes Tipo 2, por otro lado, tienen muchas más opciones de tratamiento. Los medicamentos comúnmente utilizados para tratar la diabetes Tipo 2, como la metformina, tienen un efecto directo en mejorar la secreción de insulina o un efecto directo en mejorar el uso de la insulina disponible por parte de las células del cuerpo.

Mounjaro (tirzepatide), fabricado por Eli Lilly and Company, está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para adultos mayores de 18 años de edad para tratar la diabetes mellitus Tipo 2 como un complemento de la dieta y el ejercicio. Mounjaro se utiliza para mejorar los niveles de azúcar en la sangre, limitando la cantidad de glucosa que entra en el flujo sanguíneo, desacelerando la velocidad de la digestión de los alimentos en el estómago y ayudando al páncreas a liberar insulina después de una comida. Mounjaro es un medicamento inyectable de la clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Otros medicamentos aprobados por la FDA que son agonistas del receptor del GLP-1 incluyen Ozempic (semaglutide), Trulicity (dulaglutide) y Victoza (liraglutide). Mounjaro está disponible como una pluma de dosis única y se administra una vez a la semana mediante inyección subcutánea.

Al igual que con cualquier medicamento, es importante estar al tanto de posibles efectos secundarios y otras interacciones con medicamentos. La siguiente información sobre el medicamento destaca los posibles efectos secundarios de Mounjaro y cómo evitarlos.

Efectos secundarios comunes de Mounjaro

Los efectos secundarios más comunes de Mounjaro están relacionados con el sistema gastrointestinal (GI) e incluyen:

• náuseas

• diarrea

• pérdida de apetito

• vómitos

• estreñimiento

• indigestión

• dolor de estómago

• eructos

• enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

En los ensayos clínicos, la mayoría de los eventos de náuseas, vómitos y diarrea ocurrieron mientras se aumentaba la dosis de Mounjaro. Estos eventos disminuyeron con el tiempo.

Otros efectos secundarios comunes adicionales pueden incluir:

• Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia)

• Reacciones en el lugar de la inyección

• Aumento de los niveles sanguíneos de enzimas pancreáticas amilasa y lipasa

Efectos secundarios graves de Mounjaro

Aunque no es común, Mounjaro puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

• Problemas graves en el estómago

• Riesgo de cáncer de tiroides

• Pancreatitis (inflamación del páncreas)

• Hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre)

• Reacciones alérgicas graves

• Lesión renal aguda

• Cambios en la visión

• Problemas agudos de la vesícula biliar

Problemas estomacales severos

Los efectos secundarios gastrointestinales son los eventos adversos más comunes asociados con el uso de agonistas del receptor del GLP-1, incluyendo Mounjaro. La mayoría de los efectos secundarios gastrointestinales ocurren al inicio del tratamiento, son de intensidad leve o moderada y disminuyen con el tratamiento continuo. Los efectos secundarios gastrointestinales tienden a depender de la dosis, es decir, cuanto mayor sea la dosis inicial, mayor será la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales graves. En los ensayos clínicos, el 3.0% de los pacientes que recibieron la dosis de 5 mg, el 5.4% de los pacientes que recibieron la dosis de 10 mg y el 6.6% de los pacientes que recibieron la dosis de 15 mg suspendieron el tratamiento debido a reacciones adversas gastrointestinales graves.

Riesgo de cáncer de tiroides

En estudios con animales, los agonistas del receptor del GLP-1, como Mounjaro, llevaron a la formación de tumores de tiroides en ratones y ratas. Basándose en estos hallazgos en roedores, se hipotetizó que estos medicamentos también tenían el potencial de causar cáncer de tiroides en seres humanos. Este hallazgo llevó a que todos los agonistas del receptor del GLP-1 tuvieran una “advertencia de recuadro negro”, también llamada advertencia de caja negra, de la FDA.

Se desconoce si Mounjaro causa tumores de células C de tiroides, incluido el carcinoma medular de tiroides (CMT). Mounjaro está contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de CMT o en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2).

Inflamación del páncreas (pancreatitis)

El páncreas es una glándula grande ubicada detrás del estómago que produce enzimas digestivas y hormonas que ayudan a regular los niveles de glucosa en el cuerpo. La pancreatitis ocurre cuando las enzimas digestivas que produce no abandonan el páncreas y comienzan a dañar su propio tejido, causando inflamación.

Se ha informado de pancreatitis aguda en pacientes tratados con agonistas del receptor del GLP-1, incluido Mounjaro. Se desconoce si los pacientes con antecedentes de pancreatitis tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis con Mounjaro. Si se presentan señales y síntomas de pancreatitis, que incluyen un dolor intenso en el estómago o el abdomen, con o sin vómitos, Mounjaro debe suspenderse y se debe contactar a un profesional de atención médica.

Pérdida de peso

Aunque no está aprobado por la FDA como un medicamento para bajar de peso, en estudios clínicos, Mounjaro demostró una reducción significativa del peso desde el inicio para los participantes en cualquier de las tres dosis iniciales.

En la dosis más alta del medicamento (15 miligramos), Mounjaro redujo el peso corporal, en promedio, por aproximadamente 28 libras. Este efecto secundario es importante para aquellos con diabetes Tipo 2, cuyo exceso de peso a menudo contribuye a peores resultados de salud. Esto hace que Mounjaro sea una buena opción para aquellos con diabetes Tipo 2 que se beneficiarían al perder peso.

Niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia)

La hipoglucemia es cuando los niveles de azúcar en la sangre, o glucosa, han disminuido lo suficiente como para que sea necesario tomar medidas para llevar los niveles de azúcar en la sangre de nuevo a un intervalo normal. La hipoglucemia puede durar varias horas y la hipoglucemia grave incluso puede requerir tratamiento médico.

El riesgo de desarrollar hipoglucemia puede ser mayor si Mounjaro se combina con otro medicamento para la diabetes que también pueda causar niveles bajos de azúcar en la sangre, como una sulfonilurea o insulina. Las señales y síntomas de la hipoglucemia pueden incluir mareos o sensación de desmayo, sudoración, confusión o somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, habla entrecortada, temblores, latidos cardíacos rápidos, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, hambre, debilidad y sensación de nerviosismo.

Reacciones alérgicas graves

Se han informado casos de reacciones graves de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas, en personas que usan antagonistas del receptor del GLP-1, incluyendo Mounjaro. Los síntomas de una reacción alérgica grave incluyen:

• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta;

• dificultad para respirar o tragar;

• erupción cutánea grave o picazón;

• desmayo o sensación de mareo;

• latidos cardíacos muy rápidos.

Si cualquiera de estos síntomas ocurre mientras se toma Mounjaro, se debe notificar de inmediato a un profesional de atención médica.

Lesión renal aguda

En aquellas personas que tienen problemas renales existentes, los efectos secundarios de Mounjaro, como la diarrea, las náuseas y los vómitos, pueden causar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede empeorar los problemas renales. Los profesionales de atención médica pueden necesitar monitorear de cerca la función renal en estos pacientes si experimentan efectos secundarios gastrointestinales graves que lleven a la deshidratación.

Cambios en la visión

Las personas con diabetes pueden desarrollar una afección ocular llamada retinopatía diabética, una condición que puede causar daño a los diminutos vasos sanguíneos de la retina (la delgada capa de tejido en la parte posterior del ojo cerca del nervio óptico). En estudios clínicos, los pacientes tratados con agonistas del GLP-1, incluyendo Mounjaro, con antecedentes de retinopatía diabética informaron un aumento en los síntomas, que incluyen:

• Puntos en la visión

• Un área oscura en la visión central

• Dificultad para ver de noche

• Colores que parecen descoloridos o apagados

• Cambios en la visión de borrosa a clara

Si cualquiera de estos síntomas ocurre mientras se toma Mounjaro, se debe contactar a un profesional de atención médica.

¿Cuándo comienzan los efectos secundarios de Mounjaro?

Muchos de los efectos secundarios gastrointestinales más comúnmente experimentados con Mounjaro ocurren al iniciar el tratamiento: náuseas, diarrea, pérdida de apetito, vómitos, estreñimiento, dispepsia y dolor abdominal. Estos síntomas pueden empeorar durante las primeras semanas o meses, a medida que se aumenta la dosis, pero deberían comenzar a disminuir una vez que se establezca la dosis óptima. Los efectos secundarios menos comunes, pero más graves, como problemas graves en el estómago, desarrollo de tumores de tiroides o pancreatitis, suelen ser tardíos y pueden tomar meses o años de uso del medicamento para manifestarse.

¿Cuánto tiempo duran los efectos secundarios de Mounjaro?

Los efectos secundarios comunes por lo general desaparecen en unos pocos días o semanas después de iniciar la terapia o después de ajustar la dosis, o una vez que el cuerpo se haya adaptado al medicamento. Las reacciones en el lugar de la inyección se pueden minimizar cambiando rutinariamente la ubicación de las inyecciones. Los efectos secundarios más graves, como problemas renales, tumores de tiroides o pancreatitis, probablemente requerirán la interrupción de Mounjaro.

Contraindicaciones y advertencias sobre Mounjaro

Restricciones

Mounjaro no debe utilizarse en ninguna de las siguientes condiciones:

• Diabetes Tipo 1

• Menores de 18 años de edad

• Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT)

• Antecedentes de síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2)

• Alergia a cualquiera de los ingredientes de Mounjaro

Sobredosis

En caso de una sobredosis, notifique al profesional de atención médica o al Poison Control Center. Puede ser necesario observación y tratamiento durante algunos días para síntomas como náuseas y vómitos o hipoglucemia leve debido a la semivida de Mounjaro de aproximadamente 5 días.

Embarazo y lactancia

Si bien existen datos limitados sobre el uso de Mounjaro en mujeres embarazadas, existen consideraciones de salud relacionadas con los riesgos de la diabetes mal controlada durante el embarazo. Según estudios en animales, puede haber riesgos para el feto por la exposición a Mounjaro durante el embarazo y solo debe usarse si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.

De manera similar, hay poca información sobre la presencia de Mounjaro en la leche materna humana o sobre los efectos en el lactante amamantado. Mounjaro solo debe usarse si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.

El proveedor de atención médica de una mujer es la mejor fuente de información al administrar Mounjaro y otros tratamientos para la diabetes durante el embarazo o la lactancia.

Abuso y dependencia

Mounjaro no es adictivo ni causa dependencia, pero la interrupción abrupta puede resultar en un aumento de los niveles de glucosa en la sangre. Siempre consulta con un profesional de atención médica antes de interrumpir Mounjaro o cambiar a otro medicamento para la diabetes.

Interacciones de Mounjaro

Debido a que Mounjaro desacelera la digestión y la velocidad con la que el estómago vacía los alimentos, puede afectar la velocidad de absorción de otros medicamentos por vía oral. Esto puede ser importante para aquellos medicamentos donde pequeñas diferencias en la absorción y los niveles en la sangre pueden tener un impacto en su efectividad. Al tomar otros medicamentos para tratar la diabetes, como la insulina o las sulfonilureas, existe un mayor riesgo de hipoglucemia. Por estas razones, es importante discutir antes de comenzar Mounjaro otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas o suplementos herbales que una persona tome con su profesional de atención médica​.

Es posible que las pastillas anticonceptivas tomadas vía oral no funcionen tan bien mientras se usa Mounjaro. El proveedor de atención médica puede recomendar el uso de otro tipo de anticoncepción durante cuatro semanas después de iniciar la terapia con Mounjaro y durante cuatro semanas después de cada aumento en la dosis. Los anticonceptivos hormonales que no se administran por vía oral no deberían verse afectados.

Cómo evitar los efectos secundarios de Mounjaro

Hable con un médico acerca de tu historial médico

Habla con tu profesional de atención médica sobre los siguientes puntos antes de comenzar la terapia con Mounjaro:

• ¿Tienes alguna otra afección médica, como problemas con su páncreas, riñones, hígado o estómago, o tienes antecedentes de retinopatía diabética (problemas de visión relacionados con la diabetes)?

• ¿Tienes problemas gastrointestinales, como un vaciamiento gástrico lento o problemas para digerir los alimentos?

• ¿Tomas otros medicamentos para la diabetes, como insulina o sulfonilureas?

• ¿Tomas otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas o hierbas?

• ¿Estás embarazada o planeas quedar embarazada?

• ¿Estás amamantando o planeas amamantar?

Utiliza Mounjaro a la misma hora y en el mismo día

Mounjaro viene en un autoinyector desechable precargado y se inyecta una vez a la semana debajo de la piel (subcutáneamente) en el muslo, el brazo superior o el estómago. Debes administrar Mounjaro a la misma hora y en el mismo día cada semana. Deja pasar al menos tres días entre las inyecciones si necesitas cambiar tu día programado previamente. Otros consejos de dosificación de Mounjaro incluyen:

• Mounjaro se puede administrar sin importar las comidas o el tipo de alimento.

• Cuando inyectes Mounjaro, hazlo en un lugar diferente cada vez, es decir, no uses el mismo sitio de inyección dos veces seguidas. Tu proveedor de atención médica debe proporcionar asesoramiento médico sobre los mejores lugares para inyectarse.

• Si olvidas una dosis programada y faltan al menos tres días (72 horas) hasta la próxima dosis, debes administrarla lo antes posible y luego reanudar tu horario de dosificación semanal habitual. Si olvidas una dosis y la próxima dosis programada regularmente es en uno o dos días, no inyectes la dosis olvidada y en su lugar continúa con Mounjaro en la próxima dosis programada regularmente.

• Almacena Mounjaro en el refrigerador a una temperatura de (36 a 46 grados Fahrenheit) y no en el congelador; no uses Mounjaro si ha estado congelado.

• Si es necesario, cada autoinyector de dosis única se puede mantener a temperatura ambiente, sin superar los 86 grados Fahrenheit durante un total de 14 días.

• Lee y sigue cuidadosamente las instrucciones que vienen con el autoinyector Mounjaro. Consulta a tu proveedor de atención médica si no comprendes las instrucciones.

Cómo tratar los efectos secundarios de Mounjaro

Los efectos secundarios gastrointestinales son los efectos secundarios más comunes de Mounjaro, especialmente al iniciar la terapia o ajustar la dosis. Si experimentas náuseas:

• Come cuatro o más comidas más pequeñas en lugar de tres comidas al día.

• Deja de comer cuando te sientas lleno.

• Consume alimentos sin sabor y evita los fritos o grasosos.

Si experimentas hipoglucemia (baja de azúcar en la sangre), come o bebe algo con alto contenido de azúcar, como una bebida no dietética, jugo de frutas o caramelos duros. Tu proveedor de atención médica te puede recetar un kit de inyección de glucagón que se puede usar en caso de hipoglucemia grave.

Lea este artículo en inglés aquí.

Fuentes

• Información de Prescripción de Mounjaro, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

• Mounjaro, Epocrates

• Sitio web del consumidor de Mounjaro, Eli Lilly and Co.